Онкологический препарат Мабтера 500 мг
1. Что представляет собой Мабтера и для чего она применяется

Активным веществом Мабтеры является ритуксимаб.

Мабтера представляет собой прозрачную бесцветную жидкость и выпускается в виде концентрата раствора для инфузий во флаконах. Флаконы по 50 мл предлагаются на рынке в упаковках по 1 флакону.

Мабтера содержит антитело (ритуксимаб), представляющее собой тип белка. Ритуксимаб связывается с поверхностью В-лимфоцитов, типа лейкоцитов. Когда ритуксимаб связывается с поверхностью этой клетки, он вызывает ее гибель. Ритуксимаб получают из клеток яичника китайского хомячка.

Мабтеру можно использовать для лечения многих различных заболеваний. Ваш врач может назначить Мабтеру для лечения:

а) неходжкинская лимфома

Неходжкинская лимфома представляет собой заболевание лимфатической (жидкостной) системы и поражает лейкоциты, называемые В-лимфоцитами.
Мабтеру можно использовать отдельно или в сочетании с другими препаратами, называемыми химиотерапией, у взрослых пациентов.

Мабтеру также можно использовать в течение 2 лет для продолжения лечения (поддерживающей терапии) у взрослых пациентов, у которых наступил ответ на начальную (индукционную) терапию.
У детей и подростков Мабтеру можно применять вместе с химиотерапией.

б) хронический лимфолейкоз

Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) является наиболее распространенным типом лейкоза у взрослых. ХЛЛ поражает В-клетки, особый тип лимфоцитов, которые возникают в костном мозге и развиваются в лимфатических узлах. Пациенты с ХЛЛ имеют большое количество аномальных лимфоцитов, особенно в костном мозге и крови. Причиной ваших симптомов ХЛЛ является чрезмерный рост этих аномальных В-лимфоцитов. Мабтера вместе с химиотерапией разрушает эти клетки и постепенно выводит их из организма посредством биологических процессов.

в) ревматоидный артрит

Мабтера используется для лечения ревматоидного артрита. Ревматоидный артрит – это заболевание суставов. В-лимфоциты могут быть причиной некоторых ваших симптомов. Мабтера используется для лечения ревматоидного артрита у взрослых пациентов, ранее принимавших некоторые другие лекарственные средства, от которых не было пользы, недостаточно пользы или побочных эффектов. Мабтера обычно используется вместе с другим лекарством, называемым метотрексатом.

Мабтера уменьшает повреждение суставов, вызванное ревматоидным артритом, и улучшает вашу способность выполнять обычную повседневную деятельность.

Наилучший ответ на Мабтеру наблюдается у пациентов с положительным результатом анализа крови на ревматоидный фактор (РФ) и/или антициклический цитруллиновый пептид (анти-ЦЦП). Оба теста положительны при ревматоидном артрите и полезны для подтверждения диагноза.

г) гранулематозный полиангиит или микроскопический полиангиит

Мабтеру можно использовать в комбинации с глюкокортикоидами для лечения взрослых пациентов с гранулематозным полиангиитом (обычно называемым гранулематозом Вегенера) и микроскопическим полиангиитом, которые устойчивы или неспособны принимать циклофосфамид.

Мабтеру можно применять в сочетании с глюкокортикоидами у детей в возрасте 2 лет и старше с гранулематозным полиангиитом и микроскопическим полиангиитом.

Гранулематозный полиангиит и микроскопический полиангиит представляют собой две формы воспаления кровеносных сосудов, которые в первую очередь поражают легкие и почки, но могут поражать и другие органы. В-лимфоциты являются одной из причин этой проблемы со здоровьем.

г) вульгарная пузырчатка

Мабтера используется для лечения пациентов с вульгарной пузырчаткой средней и тяжелой степени. Вульгарная пузырчатка — это аутоиммунное заболевание, вызывающее болезненные волдыри на коже, во рту, носу, горле и половых органах.

2. Перед применением Мабтеры

Не используйте Мабтеру, если у вас есть следующие состояния:

если,

Ритуксимаб, другие подобные белки или любые вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате

если у вас аллергия (гиперчувствительность),

Если у вас есть активная, серьезная инфекция во время приема препарата
Если ваша иммунная система очень слаба,
с тяжелой сердечной недостаточностью или тяжелым, неконтролируемым заболеванием сердца

если у вас ревматоидный артрит, гранулематозный полиангиит, микроскопический полиангиит или вульгарная пузырчатка

Если вы не уверены в этих условиях, проконсультируйтесь с врачом.

ИСПОЛЬЗУЙТЕ МАБТЕРУ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ в следующих ситуациях.

Инфузионные реакции. Инфузионные реакции являются наиболее частыми побочными эффектами терапии Мабтерой. Серьезные инфузионные реакции могут возникать во время или через 24 часа после инфузии Мабтеры. Чтобы снизить риск серьезной инфузионной реакции, врач должен дать вам лекарство перед инфузией Мабтеры. Если вы испытываете следующие симптомы во время или после инфузии Мабтеры, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь к врачу:
крапивница (зуд, красные пятна) или сыпь
зуд
отек губ, языка, горла или лица
внезапный кашель
одышка, затрудненное дыхание или свистящее дыхание
слабость
головокружение или обморок
сердцебиение
боль в груди
Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ): ПМЛ — это редкая серьезная инфекция головного мозга, вызванная вирусом. ПМЛ может возникать у людей с ослабленной иммунной системой